◆ 新薬情報 index

2014年3月製造販売承認

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■アテディオ配合錠■アビガン錠 200mg■アプルウェイ錠 20mg/デベルザ錠 2…■イクスタンジカプセル 40mg■エフィエント錠 2.5mg,3.75mg…■ザクラス配合錠 LD,HD■サムスカ錠 30mg■タペンタ錠 25mg,50mg,100m…■テノゼット錠 300mg■テビケイ錠 50mg■フォシーガ錠 5mg,10mg■ルセフィ錠 2.5mg,5mg■ロンサーフ配合錠 T15,T20■グラッシュビスタ外用液剤0.03% 5m…■スミスリンローション5%
■ ザクラス配合錠 LD,HD
1. 承認概要
新医療用配合剤 2014年3月 / 2014年6月 発売
2. 薬効分類名
持続性AT1レセプターブロッカー / 持続性Ca拮抗薬配合剤
3. 一般的名称
アジルサルタン / アムロジピンベシル酸塩配合錠
4. 適応症
高血圧症
5. 類薬との比較

ARBとCa拮抗薬の配合錠は、これまでにエックスフォージ、レザルタス、ユニシア、ミカムロ、アイミクスの4製剤があり、 同時期に承認されたものとして、アテディオがあります。
6. 特徴
【特徴】
ARBアジルサルタン20mgとCa拮抗薬アムロジピンの配合剤です。LDはアムロジピン2.5mg、HDは同5mgを含みます。 1日1回経口投与します。第一選択薬としては用いません。海外での開発は行われていません。14日処方日数制限除外です。
【用法・用量】
成人には1日1回1錠(アジルサルタン/アムロジピンとして20mg/2.5mg又は20mg/5mg)を経口投与します。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いません。
7. 使用上の注意と服薬支援
【薬剤師への注意】
(1) 14 日処方日数制限除外品目です。
【患者さんへの説明例】
(1) 血管を広げて血圧を下げます。アンジオテンシン受容体拮抗薬とカルシウム拮抗薬を組み合わせた配合剤です。
(2) 妊娠している方には使用できません。
(3) ラジレスを服用中の方は使用できません。
(4) 降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意してください。
8. 製造販売元など
製造販売元:武田薬品工業株式会社
お問合せ先:武田薬品工業株式会社 医薬学術部 くすり相談室 0120- 566- 587
(文責 下平秀夫) 2014年6月