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■アテディオ配合錠  ■アビガン錠　200mg  ■アプルウェイ錠 20mg／デベルザ錠 2…  ■イクスタンジカプセル 40mg  ■エフィエント錠 2.5mg,3.75mg…  ■ザクラス配合錠 ＬＤ,ＨＤ  ■サムスカ錠 30mg  ■タペンタ錠 25mg,50mg,100m…  ■テノゼット錠 300mg  ■テビケイ錠 50mg  ■フォシーガ錠 5mg,10mg  ■ルセフィ錠 2.5mg,5mg  ■ロンサーフ配合錠 T15,T20  ■グラッシュビスタ外用液剤0.03% 5m…  ■スミスリンローション5% 

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1. 承認概要

新有効成分 2014年3月 ／ 2014年8月 発売

2. 薬効分類名

強オピオイド麻薬の徐放性製剤

3. 一般的名称

タペンタドール塩酸塩徐放錠

4. 適応症

中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛

5. 類薬との比較

わが国で用いられる強オピオイドには、これまでモルヒネ、オキシコドン、フェンタニル、メサドンがあります。

6. 特徴

強オピオイド麻薬の徐放性製剤で、日本における癌疼痛治療の新たな選択肢となります。 タペンタドールは弱オピオイドのトラマドールと類似した構造を持ちます。 オピオイドμ作動という、オピオイド鎮痛薬としての作用に加えて、ノルアドレナリン再取り込み阻害(NRI)作用を併せ持ちます。 そのため、侵害受容体痛だけでなく、神経障害性痛にも効果が高いと考えられています。 また、主な代謝がグルクロン酸抱合であるため、CYPによる相互作用を受けません。 【オピオイドローテーション】 他のオピオイドから本剤に切り替える場合には、1日投与量はオキシコドン塩酸塩徐放性製剤1日投与量の5倍を目安としますが、初回投与量として400mg/日を超えないようにします。 増量間隔は前回の増量から3日目以降とします。 【海外での使用】 米国、欧州等において経口即放性製剤、経口徐放性製剤が承認されています。本剤のような経口徐放性製剤は2013年11月現在、37カ国で承認されています。 【用法・用量】 通常、成人にはタペンタドールとして1日50～400mgを2回に分けて経口投与します。なお、症状により適宜増減します。

7. 使用上の注意と服薬支援

【薬剤師への注意】 主な消失経路は、肝におけるグルクロン酸抱合であり、CYPの関与が小さいのでCYPに関する相互作用の影響は小さいです。 【患者さんへの説明例】 このお薬には、痛みをおさえる強力な作用があり、一般的な鎮痛薬が効きにくい痛みに用います。

8. 製造販売元など

製造販売元：ヤンセンファーマ株式会社 お問合せ先：ヤンセンファーマ株式会社　メディカルインフォメーションセンター　0120-23-6299