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■ティーエスワン 

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ティーエスワン配合カプセルT25

1. 改訂年月

2023年9月

2. 改訂内容

【6. 用法及び用量】 国内外の診療ガイドライン、教科書、公表論文等の根拠のある用法・用量の追記 《医薬品製造販売承認事項一部変更承認による改訂》  【5. 効能又は効果に関連する注意 】【7. 用法及び用量に関連する注意】【 8. 重要な基本的注意】 上記承認に伴う注意事項の変更および「クール」の表現を「コース」に変更する等の記載整備 《自主改訂》

3. 解説

ティーエスワンはフルオロウラシル(5-FU)のプロドラッグであるテガフール(FT)に5-FUの分解阻害剤ギメラシルによって効果を高め、リン酸化阻害剤オテラシルカリウム(Oxo)によって消化器毒性を軽減させる3つの成分を配合した経口抗悪性腫瘍剤です。 抗悪性腫瘍薬のティーエスワンと後発品のエスワンタイホウの添付文書に、「胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌」の用法用量が追加され、A法からF法の6パターンになりました。 国内外の診療ガイドライン、教科書、公表論文等を根拠資料として、実際の臨床状況をより正確に表現する「用法及び用量」として記載が整備され、2023年9月に医薬品製造販売承認事項一部変更承認が取得されました。 ティーエスワン配合カプセルT20･T25、ティーエスワン配合顆粒T20･T25、 ティーエスワン配合OD錠T20･T25 用法及び用量 追加承認に伴う電子添付文書改訂のお知らせ(大鵬薬品)